Assistant en évaluation biologique in vivo — INSERM - DR Nouvelle-Aquitaine

Mission principale

Adapter et mettre en oeuvre des procédures de recherche chez l'animal pour évaluer des Dispositifs Médicaux (DMx), dans le cadre de projets dont le CIC 1401 est partenaire ou porteur.

Activités principales

Planifier et mettre en oeuvre les procédures expérimentales dans le respect des règles d'éthique, d'hygiène et de sécurité

Réaliser les procédures de recherche animale selon les habilitations et compétences : interventions chirurgicales et suivi pré et post opératoire

Veiller au bien-être de l’animal : Observer les animaux, repérer les comportements inhabituels et réaliser des mesures.

Surveiller l’état sanitaire et l’état de santé des animaux et administrer les traitements nécessaires

Effectuer des prélèvements en adaptant les protocoles existants

Préparer, traiter et analyser les échantillons

Assurer la gestion du matériel chirurgical

Recueillir et mettre en forme les informations nécessaires à la bonne conduite de l’expérimentation : Documents techniques, cahier de laboratoire, registres (documents de collecte de données, comptes-rendus opératoires)

Assurer l’interface technique entre l’équipe de recherche et l’animalerie

Suivre la réalisation des travaux, de la résolution des problèmes spécifiques à son domaine d’activité

Mission Qualité au CIC-IT :

Participer au maintien de la certification ISO 9001 (version 2015) :

• mise en œuvre des mesures liées à la qualité
• mise en place de démarches qualité/environnement et rédaction de documents requis pour l'activité du service

Participer à des activités quotidiennes de groupes de travail

Elaborer et mettre en œuvre d’outils et/ou de méthodes spécifiques à son domaine d’activité

L’Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l’ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre institut réunit 15 000 chercheurs, ingénieurs, techniciens et personnels administratifs, avec un objectif commun : améliorer la santé de tous par le progrès des connaissances sur le vivant et sur les maladies, l’innovation dans les traitements et la recherche en santé publique.

Rejoindre l’Inserm, c’est intégrer un institut engagé pour la parité et l’égalité professionnelle, la diversité et l’accompagnement de ses agents en situation de handicap, dès le recrutement et tout au long de la carrière. Afin de préserver le bien-être au travail, l’Inserm mène une politique active en matière de conditions de travail, reposant notamment sur un juste équilibre entre vie personnelle et vie professionnelle.

L'Inserm a reçu en 2016 le label européen HR Excellence in Research et s'est engagé à faire évoluer ses pratiques de recrutement et d'évaluation des chercheurs.

Description de la structure

Les enjeux réglementaires sont omniprésents dans l’industrie de la santé. Le niveau des exigences en qualité et en réglementaire s’est considérablement renforcé ces dernières années (exemple : MDR 2017/745 pour les dispositifs médicaux (DMx)) et c’est toute une filière qui est impactée aussi bien en national qu’à l’international. L’autorité compétente en France est l’ANSM (L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé). Le marché des dispositifs médicaux représente plus de 20 000 types de produits différents.

Ceux-ci vont des consommables à usage unique ou réutilisables comme les pansements, ou compresses, aux implants tels que les prothèses mammaires, ou stimulateurs cardiaques, mais aussi aux équipements (exemple : les lits médicaux), ou aux réactifs et automates de biologie médicale.

Le CIC1401 de Bordeaux est un service du CHU de Bordeaux, labellisé par l’Inserm, dont l’équipe « Innovations Technologiques » (CIC-IT) est spécialisée dans l’évaluation de dispositifs médicaux innovants.

A ce titre, le CIC IT de Bordeaux est impliqué dans plusieurs projets ambitieux impliquant l’évaluation biologique de DMx, notamment chez l’animal, avant le premier essai clinique chez les patients.