Chef de projet de recherche clinique H/F — Université Paris-Saclay

2. MISSIONS

1. Conception, gestion et coordination des études prévues dans le projet PrePsyRisk et suivi budgétaire

2. Rédaction de documents et élaboration de méthodes

3. Gestion des démarches technico réglementaires, logistiques et organisationnels du projet

4. Gestion d’équipes multidisciplinaires

5. Animation de réunions

6. Suivi des délais et des obligations légales

7. Participation à la construction des bases de données des études prévues dans le projet ainsi que les analyses statistiques des donnés

3. ACTIVITÉS

3.1 Conception, gestion et coordination des études prévues dans le projet PrePsyRisk et suivi budgétaire

Coordination des deux études cliniques prévues dans le projet PrePsyRisk en lien avec l’équipe investigatrice, le promoteur et l’ensemble des intervenants, notamment les ARC et TEC.

Gestion du projet conformément à la réglementation en vigueur : ouverture des centres investigateurs, assurance qualité avec suivi du monitoring et validation des données, gel de la base et clôture des centres investigateurs.

Gestion du budget conformément à ce qui est prévu initialement.

3.2 Rédaction de documents et élaboration de méthodes

Participation à la rédaction des protocoles prévus dans le projet, les notes d’informations et consentements aux patients, les cahiers d’observation, les procédures opératoires standards ainsi que tout document nécessaire à la bonne réalisation du projet.

3.3 Gestion des démarches technico réglementaires, logistiques et organisationnels du projet

Assurer les démarches réglementaires obligatoires avant de débuter les études cliniques prévues, notamment auprès de l’autorité compétente (ANSM), du Comité de Protection des Données (CPP), CNIL, et toute autre démarche jugée nécessaire conformément à la réglementation en vigueur en recherche clinique.

3.4 Gestion d’équipes multidisciplinaires

Coordonner les équipes, interaction avec l’ensemble des partenaires impliqués dans le projet en interne et en externe, notamment les médecins investigateurs, le promoteur, les attachés et techniciens de recherche clinique et l’ensemble des partenaires de ce projet, pour garantir le bon déroulement du projet.

3.5 Animation de réunions

Animer des réunions régulières sur le projet en réunissant l’ensemble des partenaires avec présentation de l’avancement du projet, des difficultés rencontrées, des résultats obtenus, …

3.6 Suivi des délais et des obligations légales

Veille au respect strict des délais et des obligations légales en termes de recherche clinique

3.7 Participation à la construction des bases de données des études prévues dans le projet ainsi que les analyses statistiques des donnés

Participer à l’élaboration du masque de saisie, de la base de données ainsi qu’au analyses de données issues des études cliniques du projet.

4. FORMATION ET COMPÉTENCES :

Niveau de formation et/ou expérience requis

Senior : Bac+8 ou Bac+5 et 5 ans d’ancienneté en qualité de chef de projets recherche

Connaissances, compétences et expériences indispensables:

• Anglais scientifique
• Communication / relations interpersonnelles
• Éthique et déontologie médicales
• Conduite de projet de recherche clinique
• Méthodes de recherche clinique
• Réglementation relative à la recherche clinique
• Vocabulaire médical
• Arbitrer et/ou décider entre différentes propositions, dans un environnement donné
• Concevoir et rédiger une documentation technique, spécifique à la recherche clinique
• Concevoir, piloter et évaluer un projet, relevant de son domaine de compétence
• Conseiller et orienter les choix d'une personne ou d'un groupe, relatifs à son domaine de compétence
• Définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités, des contraintes et variations externes / internes
• Évaluer une charge de travail
• Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité professionnel
• Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs équipes
• S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes
• Bonne connaissance du monde des grandes écoles et de l’enseignement supérieur
• Bonne expérience de suivi et exécution de plannings et budgets

Compétences, connaissances et expériences souhaitables:

Avoir déjà travaillé en tant que chef de projet ou coordinateur d’études cliniques en santé mentale et/ou en addictologie

Construction gestion et analyse de bases de données de projets de recherche clinique

Connaissances en épidémiologie clinique et analyse des données

Capacités et aptitudes

Autonomie, initiative

Rigueur, méthode et sens de l’organisation

Capacité à avoir une vision synthétique et la présenter

Excellentes aptitudes rédactionnelles

Goût et aptitude pour le travail en équipe

Grande capacité d'écoute et de pédagogie

Facilité à construire et entretenir des relations humaines de qualité

Entreprise

Née de la volonté conjuguée d’universités, de grandes écoles et d’organismes de recherche, l’Université Paris-Saclay compte parmi les grandes universités européennes et mondiales, couvrant les secteurs des Sciences et Ingénierie, des Sciences de la Vie et Santé, et des Sciences Humaines et Sociales. Sa politique scientifique associe étroitement recherche et innovation, et s’exprime à la fois en sciences fondamentales et en sciences appliquées pour répondre aux grands enjeux sociétaux.

Du premier cycle au doctorat, en passant par des programmes de grandes écoles, l’Université Paris-Saclay déploie une offre de formation sur un large spectre de disciplines, au service de la réussite étudiante et de l'insertion professionnelle. Elle prépare les étudiants à une société en pleine mutation, où l’esprit critique, l’agilité et la capacité à renouveler ses compétences sont clés. L’Université Paris-Saclay propose également un riche programme de formations tout au long de la vie.

Située au sud de Paris sur un vaste territoire, l'Université Paris-Saclay bénéficie d’une position géographique favorisant à la fois sa visibilité internationale et des liens étroits avec ses partenaires socio-économiques - grands groupes industriels, PME, start-up, collectivités territoriales, associations...

Site web : https://www.universite-paris-saclay.fr/fr

Etablissement handi-accueillant et attaché à la mixité et à la diversité

Dans le cadre du Projet PrePsyRisk-AI, visant à évaluer l’effet du sycophantisme des LLMs (Large Language Models) sur les patients présentant une pathologie psychiatrique ou à risque d’en développer une, le chef de projet aura pour mission de mettre en œuvre et suivre les études cliniques prévues dans ce projet en assurant, notamment, l’ensemble des taches indispensables, en allant de la rédaction des protocoles, au démarches technico réglementaires, au suivi des études , à analyse des données et à la publication des résultats.

CONTEXTE

L’essor récent des intelligences artificielles génératives, notamment les chatbots conversationnels tels que ChatGPT, Copilot ou Claude, transforme profondément les modes d’interaction entre humains et machines. Ces systèmes, conçus pour adopter des réponses empathiques, polies et validantes, favorisent une relation de confiance et d’intimité cognitive entre l’utilisateur et l’IA.

Cependant, plusieurs cas récents de psychoses induites après des échanges prolongés avec ces chatbots ont été signalés dans la littérature scientifique. Des chercheurs avancent que la bienveillance systémique de l’IA ou « sycophantisme algorithmique » pourrait agir comme un facteur déclencheur et amplificateur de la confusion psychique : en cherchant à plaire et à éviter la confrontation, l’IA tend à renforcer les croyances erronées de l’utilisateur, créant une boucle de rétroaction cognitive où les délires se trouvent progressivement validés.