Chef(fe) de projet coordination et déploiement de la recherche sur les médicaments innovant F/H — Siège de l'AP-HP

1. Accompagner le comité de faisabilité et de stratégie RIV dans le pilotage et la coordination des essais cliniques RIV à l’échelle institutionnelle

Assurer la préparation, l’organisation et le suivi des travaux du comité, notamment des séances d’examen, de priorisation et d’arbitrage des projets de recherche RIV

Contribuer à l’instruction et à l’analyse des dossiers de faisabilité, en recueillant et consolidant, auprès des parties prenantes concernées, les éléments nécessaires à la prise de décision

Élaborer, actualiser et déployer les outils d’aide à l’évaluation des faisabilités (« toolbox ») Formaliser les décisions et arbitrages du comité (acceptation, priorisation, désignation des binômes investigateurs, règles de rotation inter- et intra-sites)

Coordonner la mise en œuvre et assurer le suivi des décisions prises.

Garantir la traçabilité, la documentation et l’archivage des décisions prises.

Contribuer à la pérennité du modèle économique de la recherche RIV, en veillant à la juste valorisation et à la facturation des activités réalisées, en lien avec les Directions de la recherche et de l’innovation locales

Contribuer à la structuration et au fonctionnement d’un canal institutionnel de réception, de qualification et d’orientation des sollicitations relatives aux essais RIV, afin de centraliser et fluidifier les échanges avec les partenaires internes et externes

Participer au suivi et contribuer à la valorisation de l’activité du comité, notamment à travers la production d’indicateurs de pilotage et la contribution au rapport annuel d’activité

2. Assurer un rôle de référent métier auprès des équipes d’investigation (RIV et MTI)

Accompagner l’activité des Techniciens et Assistants de recherche clinique (TEC/ARC)

Recenser les besoins et suivre la mise en œuvre des formations, certifications et accréditations des services et des professionnels impliqués dans la recherche clinique tout en s’assurant de la bonne intégration des évolutions réglementaires

Être un interlocuteur privilégié de l’ARS et de l’ANSM pour les questions relatives à la conformité réglementaire des circuits pharmaceutiques complexes et à la prise en charge des patients.

Cartographier les équipes impliquées dans la recherche clinique sur les Médicaments de Thérapie Innovante (MTI).

4. Participer au pilotage des activités de recherche et à la veille prospective (RIV et MTI)

Assurer le suivi et la consolidation de l’activité de recherche RIV et MTI.

Élaborer, suivre et analyser les indicateurs d’activité nécessaires au pilotage et à l’évaluation de la dynamique de recherche

Assurer une veille scientifique et technologique dans le domaine des thérapies innovantes afin d’identifier les évolutions, tendances et opportunités susceptibles d’intéresser l’institution

• Coordination d'essais cliniques : Monitoring, Gestion des eCRF Contrôle qualité des données, Gestion des déviations, suivi des queries, Préparation d'audits,
• Gestion de projet
• Optimisation des ressources au regard des priorités
• Aisance orale et rédactionnelle
• Maîtrise des outils bureautiques

QUALITES REQUISES

• Qualités relationnelles indispensables
• Rigueur, sérieux et grande organisation professionnelle
• Dynamisme
• Sens du travail collectif, esprit d’équipe

CONNAISSANCES ASSOCIEES

• Réglementation de la recherche biomédicale (BPC) et de la médecine nucléaire (ASNR, ANSM)
• Écosystème de la RIV / théranostique et de la médecine nucléaire, en France et à l'international
• Anglais
• Conduite de projets
• Communication / relations interpersonnelles

PRE-REQUIS

Bac +5, Master II, Formation ARC / TEC

Expérience en recherche clinique en tant que TEC idéalement en oncologie et/ou médecine nucléaire