Ingénieur-e en Biostatistiques Modélisation H/F — INSERM - Délégation Régionale Est

Mission principale:

Dans le cadre d’un projet coordonné par l’équipe EPICAD au sein d’un consortium mené par la Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD), la personne recrutée aura pour mission de contribuer au développement, à l’évaluation et à l’application de méthodologies innovantes d’essais cliniques intégrant des données externes (bras contrôles ou expérimentaux externes), alternatives aux essais cliniques randomisés classiques lorsque ceux-ci sont difficilement réalisables.

Le/la candidate travaillera en collaboration avec le méthodologiste coordinateur du projet et d’autres experts (cliniciens et méthodologistes) sur deux cas pilotes : l’un impliquant des travaux sur un algorithme de randomisation « hybride » dans le cadre d’essais prospectifs impliquant des données externes et l’autre destiné à l’émulation d’essais visant à comparer indirectement des protocoles thérapeutiques.

Activités principales:

Uniformisation des différentes bases et préparation des données pour les analyses

Revue de littérature des méthodologies d’essais intégrant des données externes (bras contrôles externes, émulation d’essai cible, recommandations des autorités réglementaires)

Amélioration, implémentation et évaluation des performances de l’algorithme de randomisation hybride

Évaluation de l’hypothèse d’échangeabilité entre patients prospectifs et patients issus de sources externes, diagnostic d’équilibre des covariables et construction du bras externe

Estimation de l’effet traitement tenant compte du déséquilibre entre les bras (G-computation, méthodes fondées sur le score de propension,…)

Mise en œuvre des analyses de sensibilité (bootstrap, test d’hypothèses nulles décalées, E-value,…)

Contribution à la rédaction des plans d’analyse statistique, de rapports scientifiques et d’articles

Connaissances:

Maîtrise d’outils et de méthodes statistiques en recherche clinique

Maîtrise de la modélisation de données de survie.

Maîtrise de R ; la connaissance d’autres langages de programmation serait un atout.

Savoir-faire:

Expérience de la gestion de données complexes et issues de plusieurs sources

Expérience en programmation.

Rigueur scientifique dans l’organisation et la conduite des travaux avec un souci de traçabilité et de reproductibilité des résultats.

Capacités rédactionnelles et orales en Anglais

Aptitudes:

Capacité d’analyse, synthèse et d’interprétation des résultats

Capacité à prendre du recul en ce qui concerne le sens clinique des résultats

Capacité à interagir facilement avec l’ensemble des partenaires du projet et cliniciens

Capacité à s’autonomiser rapidement.

Capacités rédactionnelle et orale en Anglais

Expériences souhaités: Une expérience en méthodes statistiques dans les essais cliniques impliquant des « données externes » est souhaitable

Niveau de diplôme: Bac+5 en (bio)statistique, sciences de l’ingénieur

Date de prise de fonction: février 2027

Durée: 18 mois

Temps plein: 38h30, 45 jours de congés et RTT

Activités télétravaillables

Rémunération: à partir de 2421 brut mensuel et jusqu’à 3534€ en fonction de l'expérience professionnelle sur des postes de niveau équivalent.

L’Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l’ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre institut réunit 15 000 chercheurs, ingénieurs, techniciens et personnels administratifs, avec un objectif commun : améliorer la santé de tous par le progrès des connaissances sur le vivant et sur les maladies, l’innovation dans les traitements et la recherche en santé publique.

Rejoindre l’Inserm, c’est intégrer un institut engagé pour la parité et l’égalité professionnelle, la diversité et l’accompagnement de ses agents en situation de handicap, dès le recrutement et tout au long de la carrière. Afin de préserver le bien-être au travail, l’Inserm mène une politique active en matière de conditions de travail, reposant notamment sur un juste équilibre entre vie personnelle et vie professionnelle.

L'Inserm a reçu en 2016 le label européen HR Excellence in Research et s'est engagé à faire évoluer ses pratiques de recrutement et d'évaluation des chercheurs.

Composée de cliniciens, épidémiologistes, biostatisticiens et économistes de la santé, EPICAD est une équipe multidisciplinaire de l’U 1231 et dont les activités sont entièrement dédiées à la recherche en cancérologie digestive. Les travaux de l’équipe couvrent le développement d’indicateurs épidémiologiques, la recherche clinique avec un important versant dédié aux méthodes statistiques, et le développement de nouvelles approches économiques en santé.

Grâce aux bases de données générées par le registre des cancers digestifs, la tumorothèque et le Centre de Randomisation Gestion Analyse de la Fédération Francophone de Cancérologie digestive, les travaux de l’équipe trouvent un excellent champ d’application concrète des résultats de recherches méthodologiques.

Equipe Epidémiologie et recherche clinique en oncologie digestive (EPICAD) /

U 1231 Centre de recherche Translationnelle en Médecine moléculaire (CTM) / INSERM

Adresse: 7 Boulevard Jeanne d'Arc - BP 27877 - 21078 DIJON CEDEX