Ingénieur qualite et gestion des risques en pharmacie hospitaliere (H/F) — Centre Hospitalier spécialisé de Sarreguemines

Finalité du poste

L'ingénieur qualité contribue à la définition, à la mise en œuvre, à l'évaluation et à l'amélioration continue du système de management de la qualité de la PUI.

Il apporte une expertise méthodologique et technique destinée à :

Garantir la conformité des organisations et des pratiques aux exigences réglementaires, normatives et professionnelles applicables.

Sécuriser l'ensemble des étapes de préparation, de contrôle, de traçabilité et de mise à disposition des produits de santé.

Identifier, analyser et prévenir les risques associés aux activités pharmaceutiques.

Structurer le système documentaire et développer les démarches d'évaluation et d'audit.

Préparer et accompagner les inspections, évaluations externes et visites de certification.

Mobiliser les professionnels autour d'une culture partagée de qualité et de sécurité.

Contribuer à l'efficience des processus, à la fiabilisation de leur organisation et à leur évolution.

Le poste comporte une dimension importante de présence sur le terrain, au contact des équipes et des pharmaciens, afin de favoriser la traduction concrète des exigences de qualité dans les pratiques professionnelles.

Mission 1 – Structurer et piloter le système de management de la qualité, notamment dans le cadre de la réglementation encadrant le circuit du médicament et les dispositifs médicaux implantables

Mission 2 – Sécuriser le processus de stérilisation des dispositifs médicaux

Mission 3 – Sécuriser le processus des secteurs de production : préparation des chimiothérapies et des médicaments radiopharmaceutiques

Mission 4 – Développer la gestion des risques et le retour d'expérience

Mission 5 – Préparer les inspections et la certification HAS

Mission 6 – Former, accompagner et mobiliser les professionnels

Établissement : Centre Hospitalier Robert-Pax, Sarreguemines

Service d'affectation : Pharmacie à usage intérieur

Secteurs prioritaires :

• Circuit du médicament et des Dispositifs médicaux implantables
• Stérilisation des dispositifs médicaux, unité de préparation des chimiothérapies, unité de préparation des médicaments radiopharmaceutiques

Catégorie A – Filière technique, selon le statut et le profil retenus

Quotité de travail : Temps plein, à adapter selon les besoins

Rattachement hiérarchique proposé : Direction de rattachement de la PUI

Rattachement fonctionnel : Pharmacien gérant de la PUI et pharmaciens responsables des deux activités

Relations transversales

Direction qualité et gestion des risques, direction des soins, bloc opératoire, oncologie, hygiène, biomédical, services techniques et DSI

Le professionnel travaille en étroite collaboration avec le pharmacien gérant et les pharmaciens référents. Il intervient en appui méthodologique, organisationnel et opérationnel, sans se substituer aux responsabilités pharmaceutiques.