Post doctorant projet LESS malnutrition GHIGS F/H — Université de Bordeaux

Le post-doctorant assure la coordination scientifique et opérationnelle de l’essai clinique. A ce titre, il participe à la mise en œuvre de l’essai clinique pendant 9 mois au Nord du Nigéria (Yobe State) au sein de la mission humanitaire ALIMA) .

Vos activités se déclinent sur plusieurs axes :

# : Préparation de l'essai clinique et cadrage opérationnel

Développement du protocole de l'essai clinique : Contribuer à la rédaction du protocole clinique selon les normes internationales SPIRIT et Bonnes Pratiques Cliniques avec le Scientific Advisory Board .

Soumissions éthiques, réglementaires et comité d'experts :

o Assurer la constitution et le suivi des dossiers de soumission éthique auprès du Nigerian National Ethics Board et du comité d'éthique de Gent University, Belgique.

o Participer à la mise en place du Data and Safety Monitoring Board conseil scientifique et à l’enregistrement de l'essai

o Assurer la réalisation de l’analyse d'impact à la protection des données

Outils de gestion de données et SOPs :

o Participer à la conception des cahiers d’observation avec l’ARC du projet et du système eCRF sous REDCap avec les équipes de data management.

o Collaborer à l'élaboration des Procédures Opérationnelles Standardisées.

o Organiser la collecte, le transfert et le contrôle des données.

Suivi de l'approvisionnement en RUTF :

Suivre la conformité Codex, la production pilote et la chaîne logistique d'expédition/stockage des trois formulations d'essai (RUTF standard, sans arachide et sans lait) jusqu'au site de l'étude au Nigéria.

Sélection et préparation des sites d'étude :

Participer à l'évaluation des infrastructures, des capacités en ressources humaines et de la faisabilité opérationnelle dans l'État de Yobe

Formation du personnel et mobilisation communautaire :

Concevoir des modules de formation pour le personnel clinique/recherche et suivre les activités de sensibilisation auprès des relais communautaires et des autorités locales.

Participer à et co-animer des réunions

# Mise en œuvre terrain et analyse clinique de l'essai

Inclusion des participants et suivi de l’essai clinique

o Coordonner et suivre le déploiement opérationnel de l'essai clinique randomisé à trois bras auprès de 1 008 enfants (6–59 mois) à Yobe State, Nigeria

o Veiller à la qualité du suivi hebdomadaire jusqu'à la sortie et à la complétude de la collecte de données.

o Garantir le respect du protocole, des procédures et des Bonnes Pratiques Cliniques.

o Garantir le respect du calendrier global de l'étude.

o Coordonner l'équipe de recherche (4 agents) et assurer la liaison avec les autres départements d'ALIMA

o Superviser la gestion de l'information (collecte, saisie, analyse, diffusion, archivage)

o Organiser et animer les réunions

o Assurer l'analyse et la gestion budgétaire des activités de recherche

Monitoring, évaluation et pharmacovigilance :

o Assurer le suivi de la qualité des données via les tableaux

Titulaire d’un doctorat en santé publique mention épidémiologie ou diplôme d’ingénieur équivalent au doctorat, vous justifiez d’une première expérience en coordination de projet de recherche.

Vous possédez une solide maîtrise de la méthodologie des essais cliniques, de la réglementation applicable aux recherches biomédicales, des Bonnes Pratiques Cliniques et de la protection des données.

Vous disposez d’une expérience en gestion et conduite de projets et savez coordonner les activités, encadrer une équipe et respecter les délais et les exigences réglementaires.

Vous maîtrisez la rédaction scientifique et administrative ainsi que le français et l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.

Rigoureux, autonome et organisé, vous possédez de bonnes capacités d’analyse, de synthèse et de communication.

Vous appréciez le travail en équipe et en environnement interdisciplinaire et interculturel. Dynamique et adaptable, vous êtes capable de travailler efficacement dans un contexte opérationnel soutenu et sous contrainte de délais.

Plus d’informations :

Déplacements à l'étranger au Nigéria pendant 9 mois

Basé à Bordeaux Campus Carreire - accès tram A Hôpital Pellegrin (arrêt de tram) bus, vélo.

CDD de projet de 24 mois

Salaire mensuel brut : 2 750 à 3 030 € selon expérience

Ce que nous vous offrons :

Un parcours de formation adapté pour accompagner votre prise de poste et votre évolution professionnelle

Jusqu’à 50 jours de congés annuels dès la première année (au prorata de la date d’arrivée)

Participation à la protection sociale complémentaire et accès à des dispositifs d’action sociale

75 % de prise en charge de l’abonnement aux transports en commun en Gironde

Forfait mobilités durables pour les trajets domicile–travail

Accès à un parking du personnel

Offres de loisirs, sport et culture pour l’ensemble des personnels

Processus de recrutement : après la période de publication de l’annonce, nous prendrons contact avec les candidats retenus pour un entretien organisé avec le(s) manager(s) et le chargé de recrutement.

Pour être complète, votre candidature doit comporter votre CV, une lettre de motivation, une liste de vos publications,

Conseil : votre lettre de motivation est lue et nous apporte des éléments complémentaires à votre CV !

Rejoignez le centre Bordeaux Population Health (BPH, U1219 Univ. Bordeaux – Inserm) – de l’Université de Bordeaux, l’un des principaux centres de recherche en santé des populations en France (près de 500 membres du personnel).

En rejoignant ce poste, vous intégrerez l’équipe GHiGS (Global Health in the Global South), l’une des 10 équipes de recherche du BPH.

Cette équipe en collaboration avec l’ONG ALIMA, et l'alliance de recherche PAC-CI basée en Côte d'Ivoire ont créé la plateforme CORAL (Clinical and Operational Research Alliance). CORAL mène des recherches cliniques et opérationnelles en contexte humanitaire, en se concentrant sur la santé maternelle et infantile ainsi que sur les maladies infectieuses émergentes.

Le projet LESS MALNUTRITION, est de développer la production locale d'aliments prêts à l'emploi sûrs et efficaces, en mettant en place des systèmes alimentaires durables et adaptés au contexte qui réduisent la dépendance aux produits importés.

Le projet global regroupe un consortium de 18 partenaires internationaux, en Afrique sub-Saharienne (Côte d’Ivoire, Nigeria, Ethiopie, Ouganda, Afrique du Sud) et en Europe qui sera géré par l’Université de Gand qui en assure la coordination administrative et financière pour l’ensemble du consortium. L'essai clinique et l'évaluation médico-économique seront conduits au Nigéria.

Dans ce cadre, nous recherchons un Post doctorant pour un CDD de projet de 24 mois basé au sein du BPH à Bordeaux et qui interagira di