Chef / cheffe de projet d'essai clinique F/H — Siège de l'AP-HP

Le/la chef(fe) de projet assurera le pilotage opérationnel et technico-réglementaire du projet en France ainsi que sa coordination internationale.

Coordination internationale

Coordonner le déploiement de la plateforme avec les partenaires et institutions des différents pays.

Mettre en place la gouvernance internationale et la charte de fonctionnement.

Organiser et animer les réunions internationales des différents comités en anglais.

Assurer le suivi des actions, des échéances et des décisions prises avec les partenaires.

Suivre la mise en œuvre de l’essai dans les différents pays et assurer une coordination du monitoring

Assurer le reporting auprès de l’investigateur coordonnateur et des instances de gouvernance.

Gestion de l’essai en France

Assurer la gestion opérationnelle de l’essai de sa préparation à sa clôture.

Coordonner la mise en place et le suivi des centres français.

Participer aux soumissions et au suivi réglementaire de l’étude, en lien avec la DRCI de l’AP-HP.

Assurer le suivi du budget.

Assurer le suivi des conventions et des relations avec les différents partenaires.

Encadrer et coordonner l’activité de monitoring.

Assurer l’interface avec le data manager, le statisticien et le méthodologiste.

Préparer les réunions des comités de l’étude et assurer le suivi des actions qui en découlent.

Préparer les tableaux de bord et les rapports d’avancement.

Formation et expérience

• Bac+5 en recherche clinique, santé publique, sciences de la vie, pharmacie, médecine ou domaine équivalent
• Expérience en gestion d'essai thérapeutique à promotion académique, institutionnelle ou privée (laboratoire pharmaceutique)
• Une expérience de 3 à 5 ans dans la coordination d'essais thérapeutiques multicentriques et/ou internationaux

Compétences

• Bonne connaissance de la conduite des essais cliniques et de la réglementation applicable
• Maîtrise de la gestion de projet et capacité à coordonner plusieurs interlocuteurs et expertises
• Capacité à assurer le suivi budgétaire et réglementaire d'un projet
• Anglais courant, écrit et oral, indispensable
• Excellente aisance à l'oral en anglais et capacité à animer des réunions et à coordonner des échanges avec des partenaires internationaux

Qualités personnelles

• Organisation, rigueur et autonomie
• Excellentes capacités relationnelles et de communication
• Esprit de synthèse et capacité à prioriser
• Aptitude à travailler dans un environnement multidisciplinaire et international
• Réactivité et capacité à anticiper et résoudre les difficultés opérationnelles

Positionnement

Le/la chef(fe) de projet travaillera au sein de l'URC NSO, en lien étroit avec l'investigateur coordonnateur, les équipes cliniques et scientifiques, les équipes opérationnelles du promoteur et les partenaires internationaux.

Le poste combine une responsabilité opérationnelle nationale et une mission de coordination internationale, avec un rôle central dans le développement de la plateforme.