Inspecteur des établissements de distribution en gros des médicaments (F/H) — Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé

Activités principales :

Réaliser le programme d’inspections annuel qui lui est confié et spécifiquement :

préparer l’inspection en lien avec les directions de l’Agence concernées,

réaliser des inspections sur site et s’assurer du respect des normes et réglementation

rédiger les rapports d’inspection destinés aux opérateurs dans les délais impartis et échanger avec eux, le cas échéant dans le cadre de la procédure contradictoire

participer à l’élaboration des éventuelles suites à donner à l’inspection (ex. : injonction, décision de police sanitaire, sanctions financières), en collaboration avec la hiérarchie,

assurer le suivi technique des établissements (demandes d’ouverture et modification)

Activités secondaires :

Participer à la mise en place et à l’évolution du système référentiel, des outils et des documents concernant son domaine de compétence,

Préparer de propositions de réponses aux demandes techniques liées à son domaine de compétence,

Selon les opportunités, représenter la direction de l’inspection aux réunions nationales ou internationales dans le cadre des échanges entre autorités compétentes, avec l’EMA, au sein du PIC/S,

Présentation du poste Direction

Direction : Inspection (DI)

Pôle : Inspection des distributeurs de médicaments et évaluation pharmaceutique (INSDIS)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : cheffe de pôle, directrice adjointe de la DI, directeur de la DI.

Collaborations internes et externes : pôles de la DI, Direction réglementation et déontologie (DRD), Ministère de la santé, Agences régionales de santé.

Compatible télétravail : ☒oui ☐non

Caractéristiques administratives

Type de contrat : CDI ou fonctionnaire affecté (PHISP)

Rémunération : calculée selon expérience et niveau de diplôme, par référence aux grilles indiciaires des agences sanitaires en application du décret n°2003-224 du 07 mars 2003 ou selon statut particulier si fonctionnaire (détachement, mise à disposition).

Catégorie d’emploi : CE1

Emploi repère : Inspecteur

Rattachement du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX

Conditions particulières d’exercice : Déplacements en France et à l’étranger

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L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez nous et faites partie d'une agence :

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Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation

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