Stage Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire - Essais cliniques précoces (H/F) — Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
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En bref
Stage Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire - Essais cliniques précoces (H/F) — Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé, à Saint-Denis (Seine-Saint-Denis). Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels, Fonction publique de l'État. Catégorie B. Poste ouvert aux contractuels. Date limite de candidature non indiquée dans l'offre.
Détails
| Type | Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels |
|---|---|
| Employeur | Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé État |
| Fonction publique | Fonction publique de l'État |
| Poste | Stage Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire - Essais cliniques précoces (H/F) |
| Catégorie | B |
| Métier(s) | Coordinatrice / Coodinateur qualité et gestion des risques |
| Famille de métiers | Prévention, conseil et pilotage en santé |
| Lieu de travail | Saint-Denis (Seine-Saint-Denis) Saint-Denis |
| Statut | Fonctionnaires et contractuels |
| Ouvert aux contractuels | Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels |
| Télétravail | Non renseigné |
| Poste à pourvoir le | 13/11/2026 |
| Rémunération | Non indiquée dans l'offre. Pour un fonctionnaire, la rémunération dépend du grade et de l'échelon (grille indiciaire), plus les primes de l'employeur. |
| Publiée le | 13/11/2026 |
| Date limite de candidature | L'offre n'indique pas de date limite : vérifiez sur l'offre officielle. |
| Référence | 2026-2469511 |
| Source | Choisir le service public |
Les missions
Activités principales
Coordonner l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques :
- Coordination des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques
- Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des dossiers de demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques,
- Evaluation réglementaire et scientifique de premier niveau
- Détermination des évaluations spécialisées requises (qualité pharmaceutique, sécurité virale, pré clinique, clinique) en prenant en compte les caractéristiques du protocole de l’essai clinique et du (ou des) médicament(s) expérimental(aux)
- Coordination et suivi de l’instruction de ces demandes en veillant au respect des délais de réponse impartis
- Elaboration des courriers de questions, d'autorisation, de retrait ou de refus des demandes le cas échéant (selon la réglementation en vigueur)
- Participation, dans le cadre de l’instruction de ces dossiers, aux réunions (internes et/ou avec les promoteurs d'essais cliniques)
Profil recherché
Formations / Diplômes
Pharmacien 5ème année ou 6ème année
Scientifique dans le domaine de la biologie/santé : MASTER ou DU en lien avec la réglementation du médicament et/ou les Essais Cliniques
Compétences clés recherchées
- Connaissances générales dans l’organisation des essais cliniques
- Capacités organisationnelles et rigueur
- Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
- Maîtrise de l’anglais
- Maitrise des outils bureautiques et base de données
Informations complémentaires
Présentation du poste
Direction : Direction Europe et Innovation (DEI)
Pôle : Pédiatrie, Essais Cliniques Précoces et Innovation Thérapeutique (PEPIThe)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle
Collaborations internes et externes :
Collaboration internes
Direction Europe et Innovation : Evaluateurs spécialisés, gestionnaires
Autres directions :
- Direction des métiers scientifiques (DMS)
- Directions médicales (DMM1 et DMM2)
- Direction réglementation et déontologie (DRD), Direction de la Surveillance (SURV), Direction de l’inspection (DI)
Collaborations externes
EMA et homologues des autres agences de sécurité sanitaire de l’Union européenne
Autres structures institutionnelles nationales
Liens avec les demandeurs notamment les promoteurs industriels et institutionnels
Compatible télétravail : ☒oui ☐non
Caractéristiques administratives
Type de contrat : Stage de 6 mois
L'employeur se présente
Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez nous et faites partie d'une agence :
Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail
Documents pour la candidature
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Source : Choisir le service public, offre 2026-2469511 publiée le 13/11/2026. Données structurées par Emploi Mairie à partir de l'offre ; l'information officielle est celle de l'offre publiée par l'employeur.
Emploi Mairie est un site indépendant et non officiel. Nous n'avons aucun lien avec emploi-territorial.fr, Choisir le service public ni avec aucune administration. Chaque jour, nous réunissons les offres d'emploi publiées par les employeurs publics sur ces deux portails officiels ; l'information peut contenir des erreurs ou ne plus être à jour : vérifiez toujours l'offre publiée par l'employeur avant de postuler. Sources : emploi-territorial.fr et Choisir le service public ; données mises à jour le 14/11/2026.