Assistante.e de recherche clinique - pôle mpo - drci - 100% — Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand

Cette équipe gère environ 60 études à promotion interne ou externe, de tout type : Médicament, Investigation Clinique, Hors Produit de Santé, Non Interventionnelle…

DEFINITION DU POSTE

Préparation, mise en place, suivi et contrôle des essais cliniques au sein d’un Pôle comprenant plusieurs unités de réanimation et d’anesthésie adultes.

MISSIONS :

• Gestion de la mise en œuvre et de la réalisation d’essais cliniques à promotion interne en collaboration avec la DRCI et les investigateurs. Coordination aux niveaux suivants :

ð Administratif : aide à la préparation des documents constituant le dossier pour la soumission aux instances règlementaires

ð Scientifique : participation à la rédaction du protocole et du CRF

ð Logistique : création des outils de récupération des données, des documents de l’essai (procédures opératoires standard, triptyques, Newsletter), conception des classeurs investigateurs, réalisation des visites de mise en place et des visites de monitoring au sein des hôpitaux situés dans toute la France, aide à la préparation des analyses statistiques.

• Gestion d’essais cliniques à promotion externe : screening, logistique, saisie, queries

COMPETENCES PROFESSIONNELLES REQUISES

SAVOIR :

• Méthodologie de recherche clinique
• Terminologie médicale
• Réglementation applicable à la recherche clinique
• Organisation et fonctionnement hospitalier
• Outils informatiques et systèmes d’information

•Communication professionnelle

• Gestion et conduite de projet
• Anglais scientifique
• Organisation et fonctionnement des établissements de santé

SAVOIR-FAIRE :

• Recueillir et enregistrer des données cliniques
• Appliquer les protocoles et procédures de recherche
• Contrôle de la faisabilité logistique et financière des études
• Utiliser les outils informatiques et bases de données dédiées
• Organiser et planifier les activités liées aux études
• Communiquer et travailler en collaboration avec des équipes pluridisciplinaires
• Planifier et coordonner les activités liées aux études cliniques
• Monitorer : qualité des données, vérification des consentements, respect du protocole, traçabilité
• Préparer des échantillons biologiques (acheminement, stockage)
• Analyser et exploiter des données
• Animer et coordonner des acteurs de la recherche
• Concevoir et adapter des procédures
• Concevoir et conduire un projet
• Analyser, traiter et synthétiser des données scientifiques ou techniques
• Rédiger des documents scientifiques ou techniques
• Encadrer ponctuellement des étudiants en stage

SAVOIR-ETRE :

• Qualités organisationnelles, rigueur et dynamisme
• Esprit d’équipe et d’initiative
• Bonnes capacités relationnelles et sens de la communication
• Facultés d’adaptation rapide
• Respect de la confidentialité et du secret professionnel

Capacité de travail en autonomie

PRESENTATION DU SERVICE

La Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) assure un rôle essentiel en matière d’élaboration et de mise en œuvre de la politique de Recherche du CHU. La DRCI accompagne les porteurs de projets dans la gestion administrative, réglementaire et financière des projets de recherche clinique (promotion interne et promotion externe). Le CHU de Clermont-Ferrand a renforcé sa dynamique de recherche pour valoriser son potentiel hospitalo-universitaire.

Ces six dernières années, il a progressé en nombre de publications scientifiques et se place désormais au 15ème rang des CHU français. Ses résultats aux appels d’offres sont honorables et il dispose d’une gouvernance de la recherche dynamique et encadrée par un contrat de développement. Il s’appuie également sur un dispositif original le liant à plusieurs centres hospitaliers de l’ex-région Auvergne dans le cadre d’un groupement de coopération consacré à la recherche et à l’innovation.

L’université Clermont-Auvergne est un acteur reconnu, titulaire d’un label d’excellence dont tous les sites universitaires français ne sont pas dotés, et des liens ont été tissés par le CHU avec son environnement industriel pour porter certains projets.

L’équipe de recherche se compose, en plus des investigateurs, de 7 attachés de recherche clinique et d’une Infirmière de Recherche Clinique répartis sur 2 sites (l’Hôpital Gabriel Montpied et l’Hôpital Estaing).